阿柏西普：彻底改变视网膜疾病治疗的创新药物 ‣ Old Pharma

近年来，视网膜疾病的治疗取得了显著进展。过去被认为不可逆转的视力损伤，如今可以通过有效且持久的治疗得到控制。在这一医学革命的核心，**阿柏西普（Aflibercept）**凭借其创新的作用机制，成为重新定义眼科治疗标准的生物技术药物之一。

一种针对血管生成机制的生物技术药物

许多慢性眼底疾病，如湿性老年黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME），都与**血管内皮生长因子（VEGF）**的过度表达有关。
VEGF 能促进视网膜中新生血管的形成，但这些血管通常结构脆弱、通透性高，容易导致液体渗漏、视网膜水肿以及感光细胞的不可逆损伤。

阿柏西普是一种融合蛋白，能以高亲和力与 VEGF 结合，从而阻止其与细胞受体结合。
作为一种**“诱饵受体”，它能够抑制异常血管的生长并控制视网膜内液体的积聚。 最终结果是改善或稳定视力**，显著降低疾病进展的风险。

阿柏西普通过玻璃体腔内注射的方式给药，这是一种简便且安全的门诊操作，可将药物直接注入眼内以最大化疗效。
该治疗的一大优势是可在更长的给药间隔内维持稳定的视觉功能，提高患者的依从性和生活质量。

这一特点还具有积极管理影响：更少的就诊次数、更少的专科中心就诊次数以及公共卫生设施的更可持续规划。

在意大利，阿柏西普的使用受AIFA 第98号文件（Nota 98）的监管，该文件明确了抗VEGF药物玻璃体内注射的报销条件。 该文件规定了可报销的疾病范围（nAMD、DME、视网膜静脉阻塞及早产儿视网膜病变），并要求所有处方和给药均须在经授权的眼科中心进行。

所有治疗均需录入 AIFA 的数字化登记系统，以确保治疗适宜性、安全性，并积累真实世界（real-world）数据，为全国性治疗评估提供支持。

临床研究与真实世界证据均表明，阿柏西普在长期治疗中展现出疗效与安全性的最佳平衡。
凭借延长治疗间隔的能力及在主要视网膜血管疾病中的确切疗效，它已成为当今眼科领域最先进且可持续的疗法之一。

配方的演变和观察数据的日益增多有望在依从性、临床管理和医疗资源优化方面取得进一步的改善。

阿柏西普同时也是生物技术研究成果的典范，展示了如何通过靶向机制开发出高选择性和多适应症的治疗方案。
其对病理性血管生成的选择性抑制机制具有广泛的医学意义，进一步证明了该分子的科学和临床价值。

阿柏西普改变了视网膜疾病的治疗格局，提供了一种安全、高效且可持续的疗法。
其影响不仅限于临床疗效：它减轻了患者及医疗系统的负担，有助于保持视力，从而维护患者的独立性与生活质量。
在追求创新与可及性平衡的医疗环境中，阿柏西普已成为现代眼科医学的参考典范。

如需了解有关阿柏西普原料药（API）或制剂产品的更多信息，请联系 Old Pharma 团队，我们将很乐意为您提供技术和科学支持。

意大利药品管理局（AIFA），第98号文件 – 抗VEGF玻璃体注射药物：

https://www.aifa.gov.it/nota-98
欧洲药品管理局（EMA），阿柏西普药品说明书（EPAR）：

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/eylea
PubMed Central，阿柏西普疗效与安全性综述： https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12184776/
Gazzetta Ufficiale, Pubblicazione Nota AIFA 98 (2024): https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2024/02/02/24A00559/sg